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颗粒粒径和润滑剂浓度对含有高浓度聚合物的片剂硬度的影响

颗粒大小对获得片剂的硬度起重要作用。通常,随着颗粒尺寸的增加,发现片剂显示出增加的重量变化,降低的硬度和增加的脆性。而在反相状态下,颗粒尺寸很小,但由于多余的细颗粒进入冲头和模具的表面之间并在模具的内表面形成薄膜,导致颗粒产生粘连等问题。这**终防止了压缩的药片从模具中出来,即防止药片从模具中弹出。

同样,如果颗粒尺寸非常小,则实际表面积将更大,进而需要更多的润滑剂浓度才能完全覆盖。获得的效果很大程度上取决于润滑剂的类型和浓度。含有滑石粉作为润滑剂的片剂,其崩解时间减少,颗粒尺寸增加。这表示需要**佳润滑剂浓度来压缩不同粒度的颗粒。

产品配方中润滑剂的功能是防止粉末粘附到压片机的冲头,冲模和其他金属部件上。润滑剂还有助于压实片剂的弹出。通常,润滑剂只占配方含量的一小部分。范围从0.25%到2%。药物制剂中**常见的润滑剂是硬脂酸镁。

在加工润滑剂时,有两个常见的错误。**个错误是忽略了润滑剂的预筛分以除去块状,过大的颗粒。第二个错误是无法将润滑剂均匀地掺入产品配方中。润滑剂**能够与金属零件接触才能正常工作。但是,**好不要共混润滑剂,而要过度共混。过度混合会使润滑剂隐藏在其他颗粒中,从而使其失去作用。

硬脂酸镁,一种金属盐边界润滑剂,可能是药物压片中**常用的润滑剂。它相对便宜并且提供高润滑性。

颗粒大小对于获得所需的片剂硬度非常重要。通过以上实验已经确定,并且发现与32R和40G筛分研磨的颗粒相比,24C研磨的颗粒能够产生良好的片剂硬度。保持**佳的颗粒尺寸有助于防止颗粒分离,还有助于减少压缩过程中的重量变化和其他下游问题。

制剂中润滑剂的**佳浓度对于获得约18 kp的**佳片剂硬度起着重要作用。由于其疏水性,它在颗粒周围形成了一层。这防止了颗粒紧密密实的团块。**终,这导致了硬片剂生产的减少。因此,对于良好的硬度和美观的外观,配方中润滑剂浓度的选择非常重要。这**终需要支撑涂层过程,因为这是下一步。这也可以使片剂在包衣过程中经受更长时间的磨擦和冲击。

这些片剂没有获得约18kp的**佳片剂硬度,导致片剂表面磨损,**终导致表面粗糙的片剂产生。当大家使用强制进料器进行一次又一次的混合时,润滑剂的**佳浓度也会影响片剂的硬度。这导致过度润滑。

 

因此,可以得出结论,在配方中使用**佳的颗粒尺寸和润滑剂浓度,可以解决所有下游问题,这反过来有助于压片,并为片剂提供良好的硬度。

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